Sievers Eclipse Bacterial Endotoxins Testing (BET) Platform
21 CFR Part 11 및 ALCOA+를 준수하는 박테리아 엔도톡신 검사 장비 및 서비스
▣ Features• 21개 샘플 분석을 위한 설정 시간 9분 (최대 85%의 시간 절약)
• LAL 시약 최대 90% 감소
• 약전의 모든 요건 준수 : USP <85>, EP 2.6.14 및 JP 4.01
• 21 CFR Part 11 및 ALCOA+를 준수하는 고도의 커스터마이징이 가능한 소프트웨어
▣ Specifications- 시험 방법 : 비색법
- 범위 : 0.005–50 EU/mL
- 정밀도 : ≤ 15% CV onset time
- 정확도 : 실제의 50~200%
- 샘플 타입 : 수성, 피펫으로 주입
- 교정 주기 : 최대 12개월
- 분석 시간 : 최대 2시간
- 샘플 온도 : 37±1°C
- 주변 온도 : 17~30°C
- 분석량 : 양성 제품 대조군과 중복으로 최대 21개의 샘플 제공
- 광원 : LED emitter
- 광학 정확도 : 기대 값 대비 ≤5% 이내
- 광학 선형성 : R-Value ≥ 0.980
- 광 파장 필터 : 405nm
- 읽기 간격 : 5초